轩竹生物全速前进，自主研发创新药吡罗西尼获批开展II期临床试验

2023年7月3日 轩竹生物自主研发的1类创新药吡罗西尼(Birociclib， CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4/6)抑制剂) 单药或联合醋酸阿比特龙和泼尼松治疗转移性前列腺癌的 II 期临床试验申请，已获国家药品监督管理局批准。

据了解，前列腺癌是老年男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率分别位列全球男性恶性肿瘤发病和死亡谱的第2位和第5位，在中国男性中分别居第6位和第7位。根据全球市场研究和咨询机构Nova One Advisor的数据显示，2021年全球前列腺癌治疗市场规模估计为152亿美元，预计到2030年将增加到249亿美元。

数据显示，2021年我国前列腺癌新发病例达到12万，其中首诊即发现转移的占比高达54%，患者人群较大。临床前研究结果表明，针对前列腺癌模型，吡罗西尼和醋酸阿比特龙联用具有显著的抗肿瘤协同作用。此外，作为全新结构的CDK4/6抑制剂，吡罗西尼拥有独特的药代动力学特征，能通过血脑屏障，并可和多个靶点药物联用，具有重要的临床意义和广阔的市场前景。

轩竹生物拥有一支具备丰富创新药研发及产业化经验的团队，已形成完整的新药研发体系，具备持续创新、持续产出能力。公司同时拥有小分子化学药和大分子生物药两大研发体系，双引擎推动公司创新发展，形成国内少有的涵盖小分子、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、融合蛋白等多种类型的产品管线。轩竹生物聚焦肿瘤、消化及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域，致力研发、生产、商业化具有核心自主知识产权的1类创新药，以解决未被满足的临床需求。

以“创新驱动，助推中国新药发展、服务人类健康”为战略理念，根植中国、全球视野，轩竹生物现正从生物技术公司向研产销一体化的生物制药企业发展转型。