华大基因NIFTY产品荣获多项海外医疗器械资质，推动全球精准医学进步

最近，华大基因旗下的全资公司BGI Europe A/S成功地在已有的CE准入许可基础上，获得了其无创产前检测试剂盒和软件在DNBSEQ-G99机型上的新增批准。这一进展意味着该检测产品在DNBSEQ-G99机型上的运用已经符合欧盟医疗器械法规的相关要求，这无疑是华大基因在推动全球出生缺陷防控事业进步方面的又一重要里程碑。

23年1月，华大基因发布了一款基于中小通量DNBSEQ-G99平台的NIFTY®极速无创产前基因检测产品。在维持出色的检测性能和质量的同时，这款产品以更加灵活和迅速的方式为临床实验室提供了高效、精准的产前基因检测结果。此举不仅填补了NIPT极致交付领域的空白，还为遗传咨询和后续的产前诊断赢得了更多宝贵的时间。

华大基因的NIFTY®极速无创产前基因检测产品以DNBSEQ-G99平台为基础，展现了四大显著优势。首先，其极致测序速度将测序时间大幅缩减至3小时，全流程从样本到报告出具仅需14小时，极大地缩短了等待时间。其次，该产品具备灵活样本处理能力，单次运行可灵活调整样本数量，最低一次检测覆盖24例，有效减少了试剂浪费，帮助用户节约成本。此外，它支持多种测序模式，能够同时应用于海外PGT-A胚胎移植前染色体检测、单基因遗传病携带者筛查等多个项目，提高了仪器的利用率。最后，DNBSEQ-G99平台采用卡式载片和智能交互界面，使得测序操作流程更加简便，方便实验人员操作。这些优势使得华大基因的这款产品成为产前基因检测领域的佼佼者。

华大基因作为无创产前基因检测技术的引领企业，早在多年前便成功完成了国内首例NIPT临床样本检测，彰显了其在该领域的深厚实力。此前，华大基因更是推出了经中国国家药监局审批的首批NIPT检测产品NIFTY®，这一创新成果为产前基因检测树立了新的标杆。在海外市场，NIFTY®同样表现出色，成功获得了英国、澳大利亚、沙特阿拉伯、土耳其、印度、泰国等多个非欧盟地区的医疗器械资质，证明了其在全球范围内的广泛应用和认可。同时，华大基因还致力于拓展“一带一路”沿线国家的出生缺陷防控事业，为当地公共健康和公卫体系建设做出了积极的贡献，展现了其深厚的国际视野和责任感。

截至2023年6月，华大基因已为全球超过60个国家、累计1300多万人提供了无创产前基因检测服务。华大基因始终坚守“以基因科技造福人类”的使命，致力于不断优化和升级基因检测技术，引领基因组学的创新发展，从而推动全球精准医疗事业的持续发展与进步。