强肝胶囊治疗脂肪肝的疗效 一项多中心、开放、平行、RCT研究

非酒精性脂肪性肝病，主要是指由于肝脂质代谢障碍而导致肝细胞脂肪变性和脂肪贮积为特征的临床病理综合征，是隐源性肝硬化的病因之一，其发病率日益增加，现已成为我国常见的慢性肝病之一，严重影响人类健康。目前现代医学尚缺乏治疗该病的特效药物, 因此, 从中医药方面研究筛选安全有效的治疗方药，具有重要的理论意义和临床价值。

由中国中西医结合学会消化病专业委员会牵头，卫生部北京医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、北京大学第一医院三所三甲医院参与研究，研究成果发表在SCI期刊上，采用多中心、开放、平行、随机对照比较强肝胶囊与多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效观察。

该项临床研究所有病例均符合中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组2006年制定的“非酒精性脂肪性肝病治疗指南”中的临床诊断标准。患者在治疗前均经B超及CT检查证实有肝脏脂肪性变的影像学改变，随机分为两组后，对照组给予多烯磷脂酰胆碱，治疗组给予强肝胶囊。

两组疗程均为6个月，观察治疗前后肝/脾CT比值、治愈率、肝功能改善情况。结论如下：

• 在经过6个月的治疗之后，两组患者的ALT和TG均有所下降，并且强肝胶囊组降低程度更显著，表明强肝胶囊能显著改善患者的肝功能指标。

• 肝/脾CT比值大于等于1界定为治愈，强肝胶囊组患者的肝/脾CT比值平均值升高到0.91，接近于正常水平；而对照组仅升高到0.75，强肝胶囊可显著升高患者肝/脾CT比值，改善影像学指标。

• 强肝胶囊治疗脂肪性肝病的有效率为80%，对照组仅60.47%。体现了强肝胶囊对于非酒精性脂肪肝疗效确切，效果显著。

目前临床上对于脂肪肝的治疗还缺乏特效的西药, 而在现有的一些保肝降脂的药物中，对于脂肪肝的疗效评价, 也存在较大争议。经本项临床研究的结果证实，强肝胶囊治疗脂肪肝疗效明显优于多烯磷脂酞胆碱胶囊。对于治疗非酒精性脂肪性肝病，强肝胶囊确有良好疗效, 是一个具有较好应用前景、值得进一步深入研究的治疗药物。

参考文献：XU Le,LAN Yu,LI Li,et al.Treatment of Non-alcoholic Fatty Liver Disease by Qianggan Capsule[J]. Chin J Integr Med,2010,16(1):23-27.